荆防颗粒（合剂）是用于治疗风寒类疾病的代表性中成药之一，组方化裁于被誉为“治疫第一方”的人参败毒散。疫情防控期间在防治流感、新冠等疾病上发挥了重要作用。截止目前，该药已列入国家中医药管理局《新冠肺炎感染者居家中医药干预指引》及广东、山东等23个省（自治区）新冠治疗方案指引目录，并将其用于前期预防及感染者居家用药方案，该药上市30余年，累计使用达数亿人次。
◆源自五百年抗疫经典名方沿用至今
荆防颗粒源自明代张时彻所著《摄生众妙方》中的荆防败毒散，化裁于人参败毒散，属治疗风寒外感初起
属治疗风寒外感初证的辛温之剂、辛平透散之方，不仅可以用于外感表证，同时对各类“疫病”也具有良好的治疗效果。荆防败毒散方中药物虽药性平和，但功效却平而不凡。作为当代多种传染性疾病的群体性预防及治疗用方[1]，古代医家常将其应用于乳痈、乳蛾、牙痈、大头瘟、麻疹和水痘等疾病的治疗。
荆防颗粒源自于距今500多年的经典名方，沿用了其组方配比和药味，做成现代颗粒制剂/合剂，增强了该药的普适性和安全性！
◆药理、毒理研究证实荆防颗粒安全性
急性毒性试验（最大给药量实验）：荆防颗粒最大浓度(80%)，最大体积(0.2ml/10g)给小鼠灌胃，每日三次，给药剂量为48g/kg，未见明显的毒性反应。结果表明给服荆防颗粒大剂量后，小鼠未见明显的毒性反应，饮食、行为、活动、背毛、粪便等未见异常，亦未见动物有死亡。活检动物心、肝、脾、肺、肾等重要器官未发现有明显改变。临床荆防颗粒成人用量为45g/天，按公斤体重折算，48g/kg用量相当于临床用量的75倍，提示用药安全。
长期毒性试验（最长给药量实验）：实验以荆防颗粒大、中、小三个剂量(分别相当于临床用量的50倍、25倍、6倍给小鼠药后30天和停药后15天分别宰杀2/3、1/3大鼠。观察饮食量、体重等一般指标、8项血液指标、11项血液生化学指标和7项病理组织切片。结果表明：荆防颗粒对饮食体重无明显影响；对血象无明显影响；对血液生化学、脏器指数等亦未见明显的影响，病理学未见明显变化，停药后亦未见明显变化。
生殖、发育毒性研究[2-6]：为了充分评估荆防颗粒的生殖毒性和发育毒性风险，科研人员进行大鼠生育力、早期胚胎、胚胎-胎仔发育毒性、围产期发育等研究，结果发现给药期间，动物未见异常体征变化；荆防颗粒浸膏未引起大鼠体质量异常增长；母本动物受孕率、平均黄体数量和受精卵着床丢失率也未见异常改变；窝均活胎率、死胎率和吸收胎率，胎仔顶臀长和尾长也未见明显改变；未见受试物导致胎仔外观、内脏和骨骼畸形，各试验条件下均未发现荆防颗粒的毒性作用，提示荆防颗粒用药安全。
通过以上的评估，未发现应用荆防颗粒在大剂量下导致机体的毒性反应，未发现生殖、发育毒性，提示其安全性可靠。
◆临床研究证实荆防颗粒应用安全、有效
在开展的“荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验”中，对138例风寒感冒患者使用荆防颗粒对比安慰剂进行治疗，治疗期间未发现荆防颗粒导致的不良反应。结果表明，荆防颗粒可显著缩短疾病病程，并能改善普通感冒引起的临床症状，安全性良好，具备临床优势[7]。
同时通过检索CNKI和万方两个中文数据库，未检索到荆防颗粒相关不良反应的信息。查阅其他药物联合荆防颗粒治疗的相关文献报道，也未发现荆防颗粒联合其他药品增加不良反应发生率相关信息。由此可见，荆防颗粒的安全性良好，不增加联合用药安全风险。
◆荆防颗粒上市近30年，不良反应报告率极低，临床应用安全
荆防颗粒自上市以来，累积销售量约2亿袋。从公司药物警戒部门目前监测情况来看，该品种的风险较低，且该品种的说明书中注意事项对用药安全方面的提示已补充完善且较为充分，所列出的常规药物警戒措施基本可满足临床安全合理用药的需求；按照说明书推荐的用法用量，用药人数估算按3天作为1疗程，即每疗程用药为9袋，不良反应报告率约为0.4‱，其不良反应报告率极低。
综上，从古方传承到现代药理毒理、临床研究、相关部门监测等多方面安全性分析，对荆防颗粒在长期大剂量服用后做出系统的安全性评价，提示其用药安全。基础研究已证实大剂量下并未造成机体损伤。作为辛平之剂，无大寒大热药味，不伤及脾胃，临床应用至今，成为诸多医家应用的验效良方！
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